ΠΟΙΟΙ ΕΙΜΑΣΤΕ!



Καλούμε τους ΒιοΕπιστήμονες να συμβάλουν και αυτοί στην Προσπαθειά μας!

Molecular Biology and Genetics Search Engine

Παρασκευή 24 Αυγούστου 2007

ΔΙΠΛΩΜΑΤΑ ΕΥΡΕΣΙΤΕΧΝΙΑΣ

  • Σύμφωνα με τον ορισμό που δίνεται από τον Οργανισμό Βιομηχανικής Ιδιοκτησίας (ΟΒΙ), δίπλωμα ευρεσιτεχνίας είναι ένας νομικός τίτλος προστασίας με διάρκεια 20 χρόνων, που χορηγείται στον δικαιούχο για επινοήματα νέα που εμπεριέχουν εφευρετική δραστηριότητα και είναι επιδεκτικά βιομηχανικής εφαρμογής.
  • Διπλώματα ευρεσιτεχνίας μπορεί να περιλαμβάνουν όχι μόνο νέα προϊόντα αλλά νέες χρήσεις παλαιών προϊόντων.
  • Ένας από τους πιο σημαντικούς τρόπους δημιουργίας προστιθέμενης αξίας σε μία επιχείρηση είναι η κατοχύρωση των πνευματικών δικαιωμάτων της επιχείρησης με διπλώματα ευρεσιτεχνίας.
  • Μια πατέντα παρέχει στον εφευρέτη της τη δυνατότητα να αποκλείει πιθανούς ανταγωνιστές από το να κατασκευάζουν, να πουλούν ή να χρησιμοποιούν μια εφεύρεση για ένα συγκεκριμένο χρονικό διάστημα, επιτρέποντας στην επιχείρηση να εκμεταλλεύεται μονοπωλιακά το προιόν της εφεύρεσης.
  • Ειδικότερα στο χώρο της βιοτεχνολογίας ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας αποτελεί το σημαντικότερο – σε πολλές περιπτώσεις το μοναδικό – κεφάλαιο μιας εταιρίας, δεδομένου ότι ο χρόνος που απαιτείται προκειμένου μια εφεύρεση να καταλήξει σε ένα εμπορικό προιόν ανέρχεται σε πολλές περιπτώσεις στα 8-12 χρόνια.

Μπορεί να κατοχυρωθεί εφεύρεση που έχει ως αντικείμενο:

  • Ένα προίον που αποτελείται από βιολογικό υλικό ή περιέχει τέτοιο υλικό ή αφορά μια μέθοδο παραγωγής, επεξεργασίας ή χρησιμοποίησης βιολογικού υλικού (ως βιολογικό υλικό ορίζεται το υλικό που περιέχει γενετικές πληροφορίες και μπορεί να αυτοαναπαραχθεί ή να αναπαραχθεί μέσα σε ένα βιολογικό σύστημα.

  • Μπορεί να κατοχυρωθεί και βιολογικό υλικό το οποίο προυπήρχε στη φύση που όμως έχει απομονωθεί από το φυσικό του περιβάλλον ή έχει παραχθεί με τη βοήθεια τεχνικής μεθόδου.

  • Ενώ όμως επιτρέπεται η κατοχή βιολογικού υλικού (δηλ και ζώων και φυτών) με Δ.Ε., τι συμβαίνει με τις φυτικές ποικιλίες και τις φυλές ζώων. Αυτές ρητά εξαιρούνται από τη δυνατότητα κατοχής με Δ.Ε. Οι εφευρέσεις που έχουν ως αντικείμενο φυτά ή ζώα κατοχυρώνονται με Δ.Ε στο βαθμό που η εφαρμογή τους δεν περιορίζεται τεχνικά σε μια φυτική ή ζωική ποικιλία.

  • Το ανθρώπινο σώμα στα διάφορα στάδια του σχηματισμού και της ανάπτυξης του, καθώς και η απλή ανακάλυψη ενός από τα επιμέρους στοιχεία του συμπεριλαμβανομένης της ακολουθίας ή της μερικής ακολουθίας γονιδίου, δεν μπορούν να αποτελούν εφευρέσεις επιδεκτικές κατοχής με Δ.Ε.

  • Η διαπίστωση της ύπαρξης στη φύση μιας ουσίας αποτελεί ανακάλυψη. Ενώ όμως η φύση δεν πατεντάρεται, ένα στοιχείο το οποίο έχει απομονωθεί από τη φύση, ακόμα και από το ανθρώπινο σώμα, ή έχει παραχθεί με τεχνική διαδικασία μπορεί να αποτελεί εφεύρεση επιδεκτική κατοχύρωσης με Δ.Ε.

  • Μπορεί να πατενταριστεί και η βιομηχανική εφαρμογή μιας ακολουθίας ή μιας μερικής ακολουθίας ενός γονιδίου υπό την προυπόθεση ότι η βιομηχανική αυτή εφαρμογή αναφέρεται συγκεκριμένα στην αίτηση χορήγησης Δ.Ε.
Δεν κατοχυρώνονται με Δ.Ε.:

  • οι μέθοδοι κλωνοποίησης ανθρώπων.

  • οι διαδικασίες τροποποίησης της βασικής γενετικής ταυτότητας του ανθρώπινου όντος.

  • οι χρήσεις ανθρώπινων εμβρύων για βιομηχανικούς ή εμπορικούς σκοπούς.

  • οι μέθοδοι τροποποίησης της γενετικής ταυτότητας ζώων που ενδέχεται να προκαλούν ταλαιπωρίες και σωματικές αναπηρίες σε αυτά χωρίς ουσιαστικό ιατρικό αντίκρισμα για τον άνθρωπο ή τα ζώα.

Δομή :

  • Τίτλος και περίληψη εφεύρεσης.

  • Περιγραφή επιστημονικού υπόβαθρου.

  • Περιγραφή εφέυρεσης.

  • Παραδείγματα εφαρμογής της εφεύρεσης.

  • Αξιώσεις, που αποτελούν το σημαντικότερο σημείο της εφεύρεσης εφόσον περιγράφουν ειδικά το περιεχόμενο της απαιτούμενης προστασίας.
Κριτήρια αξιολόγησης:

  • Κριτήριο του νέου: ο ορισμός του νέου βασίζεται στη σύγκριση της εφεύρεσης με το σύνολο της γνώσης, πριν την ημερομηνία κατάθεσης της αίτησης για τη χορήγηση διπλώματος ευρεσιτεχνίας.

  • Κριτήριο της εφευρετικής δραστηριότητας: το κριτήριο αυτό αξιολογεί κατά πόσο ο ειδικός στο σχετικό πεδίο της εφεύρεσης θεωρεί ότι αυτή δεν προκύπτει με εμφανή τρόπο από την κοινή γνώση έως την ημερομηνία κατάθεσης της αίτησης.

  • Κριτήριο της βιομηχανικής εφαρμογής: το κριτήριο αυτό αξιολογεί αν η αίτηση περιγράφει με σαφήνεια τον τρόπο με τον οποίο ο ειδικός στο πεδίο της εφεύρεσης μπορεί να αναπτύξει παραγωγική δραστηριότητα που να βασίζεται στο αντικείμενο της δραστηριότητας. Επιπρόσθετα η χρονική στιγμή της κατάθεσης παίζει ιδιαίτερο ρόλο για δύο κυρίως λόγους:
    --α) είναι πιθανό οι ανταγωνιστές που εργάζονται στον ίδιο χώρο να βρίσκονται σε αντίστοιχη διαδικασία συγγραφής και κατάθεσης. Στη περίπτωση αυτή αυτός που θα αποκομίσει τα οφέλη από την απόδοση του διπλώματος είναι ο πρώτος καταθέτης – αν και στις ΗΠΑ σε αντίθεση με την ευρωπαική πρακτική, δεν έχει σημασία ο χρόνος κατάθεσης, αλλά ο χρόνος που έγινε η εφεύρεση.
    --β) ειδικότερα για την περίπτωση ερευνητών που εργάζονται σε ακαδημαικά ινστιτούτα όπου πολλές φορές πρωταρχικός στόχος είναι η υποβολή και δημοσίευση επιστημονικών εργασιών, η κατάθεση αίτησης διπκλώματος ευρεσιτεχνίας πρέπει να προηγείται της δημοσίευσης επιστημονικής εργασίας. Σε αντίθετη περίπτωση η δημοσίευση αποτελεί μέρος της διαθέσιμης γνώσης (prior art) και άρα η αίτηση θα απορριφθεί. Ας σημειωθεί ότι και σε αυτή τη περίπτωση σε αντίθεση με την ευρωπαική πρακτική ο καταθέτης έχει τη δυνατότητα να καταθέσει αίτηση διπλώματος ευρεσιτεχνίας μέχρι και ένα χρόνο μετά τη δημοσίευση της αντίστοιχης επιστημονικής εργασίας.

  • Η απόδοση μιας πατέντας σε ένα δικαιούχο δεν υποχρεώνει τον τελευταίο να αναπτύξει εμπορικά την εφεύρεση του. Ο δικαιούχος έχει το δικαίωμα να μεταβιβάσει την εφεύρεση ή τα δικαιώματα εμπορικής εκμετάλλευσης της σε τρίτους, διατηρώντας δικαιώματα που θα καθορίσει διαπραγματευόμενος με τον ενδιαφερόμενο.

  • Η απόδοση ενός διπλώματος ευρεσιτεχνίας δεν σημαίνει απαραίτητα ότι έχει ολοκληρωθεί η νομική διαδικασία προστασίας της εφεύρεσης. Για παράδειγμα είναι πιθανό κάποιος ανταγωνιστής να κρίνει ότι η συγκεκριμένη πατέντα δεν θα έπρεπε να έχει αποδοθεί, δεδομένου ότι υπάρχει απαγορευτική σχετική γνώση (prior art) η οποία δεν έγινε αντιληπτή κατά τη διάρκεια της εξέτασης. Στη περίπτωση αυτή ο ανταγωνιστής έχει τη δυνατότητα μέσα σε χρονικό διάστημα που ορίζεται από το εκάστοτε γραφείο να καταθέσει αίτηση αντίθεσης (opposition) ζητώντας την τροποποίηση ή ακύρωση της πατέντας. Στη περίπτωση αυτή το γραφείο κατάθεσης επανεξετάζει το δίπλωμα με βάση τα στοιχεία που παρέχει ο ενάγοντας.

  • Στον ελλαδικό χώρο με ποσοστό εθνικής χρηματοδότησης της έρευνας μόλις 0,7% του ΑΕΠ, η κατοχύρωση των ερευνητικών αποτελεσμάτων με διπλώματα ευρεσιτεχνίας και η συνακόλουθη προσέλκυση ιδιωτικών κεφαλαίων στην έρευνα αποτελούν ίσως το μοναδικό τρόπο για προώθηση της έρευνας, ανάπτυξη νέων προιόντων και γενικότερη αύξηση της ανταγωνιστικότητας της χώρας στο χώρο της βιοτεχνολογίας.
Είδη εφεύρεσης :

  • Υπηρεσιακή: είναι η εφεύρεση, την οποία πραγματοποιεί ο εργαζόμενος στο πλαίσιο σύμβασης εργασίας από την οποία απορρέει αξίωση εργοδότη (πανεπιστήμιο ή ερευνητικό κέντρο) και αντίστοιχη υποχρέωση του εργαζομένου για παροχή εφευρετικής εργασίας. Δικαιούχος της εφεύρεσης είναι εκ νόμου ο εργοδότης, ο εργαζόμενος δικαιούται να κατονομάζεται ως εφευρέτης στο σχετικό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας. Εάν η εφεύρεση είναι ιδιαίτερα επωφελής για τον εργοδότη, τότε ο εργαζόμενος δικαιούται να αξιώσει από αυτόν πρόσθετη αμοιβή.

  • Εξαρτημένη: πραγματοποιείται από εργαζόμενο μη τη χρήση υλικών, μέσων ή πληροφοριών της επιχείρησης του εργοδότη. Ο εργοδότης δικαιούται να εκμεταλλευτεί την εξαρτημένη εφεύρεση έναντι αμοιβής προς τον εφευρέτη, αναλόγως προς την οικονομική αξία της εφεύρεσης και τα κέρδη που αποφέρει.

  • Ελεύθερη: ούτε εξαρτημένη ούτε υπηρεσιακή. Δικαιούχος είναι αποκλειστικά ο εργαζόμενος.

  • Οι διατάξεις αναφορικά με την υπηρεσιακή και εξαρτημένη εφεύρεση είναι αναγκαστικού δικαίου δηλ διαφορετική εκ των προτέρων συμφωνία είναι άκυρη εφόσον περιορίζει τα δικαιώματα του εργαζομένου.

Κώστας Σύρμης

ΑΠΟ ΤΗΝ ΙΔΕΑ ΣΤΟ ΧΑΠΙ

Η γέννηση ενός εντελώς καινούριου φαρμάκου τοποθετείται τουλάχιστον 12-15 χρόνια πριν. Στην αρχή το φάρμακο δεν είναι παρά μια αόριστη ιδέα στο μυαλό κάποιας επιστημονικής ομάδας, η οποία θα δαπανήσει περίπου 2-5 χρόνια εντατικής εργασίας ώστε να ανακαλύψει και να πιστοποιήσει ένα νέο μοριακό στόχο. Συνολικά, και ενώ δεν είναι καθόλου σίγουρο ότι το φάρμακο θα μπορέσει να φτάσει εν τέλει στην αγορά, η φάση της προκλινικής έρευνας διαρκεί κατά μέσο όρο 6-8 χρόνια και απαιτεί τη δέσμευση ως και 100 εκατομμ ευρώ .
Το κόστος εξέλιξης του φαρμάκου αυξάνει ακόμη περισσότερο στις μετέπειτα κλινικές φάσεις. Έτσι, αρχικά η προς εξέλιξη ουσία δοκιμάζεται σε 20-80 καθόλα υγιείς εθελοντές, προκειμένου να επιβεβαιωθούν η ασφάλεια και η ανεκτικότητα (φάση 1 διαρκεί 1,5 χρόνο και κοστίζει ως 2,5 εκατομμ ευρώ). Στη συνέχεια, το φάρμακο δοκιμάζεται για πρώτη φορά σε 100-300 ασθενείς που πάσχουν από τη βασική θεραπευτική ένδειξη για την οποία φτιάχτηκε (φάση 2 διαρκεί 2 χρόνια και κοστίζει από 2-10 εκατομμ ευρώ) έτσι ώστε να εξετασθεί αν όντως το νέο φάρμακο είναι καλύτερο από τις ήδη υπάρχουσες θεραπείες. Η πιλοτική διαδικασία της φάσης 2 διευρύνεται στη φάση 3 (1000-10000 ασθενείς, διάρκεια ως 2 χρόνια και κόστος ως 300 εκατομμ ευρώ), την πιο σημαντική καμπή της κλινικής εξέλιξης όπου συνήθως θεμελιώνεται ή καταρρίπτεται η θεραπευτική αξία του νέου φαρμάκου. Τα δεδομένα των κλινικών μελετών κωδικοποιούνται σε μια αίτηση για νέο φαρμακευτικό σκεύασμα η οποία υποβάλλεται στον ΕΟΦ. Μετά από προσεκτική μελέτη η οποία διαρκεί ως και 2 χρόνια, η αρμόδια αρχή δίνει την έγκριση στον κατασκευαστή για κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά. Ο κύκλος κλινικής εξέλιξης του φαρμάκου συμπεριλαμβάνει την περίοδο μελετών τύπου IV, όπου εξετάζονται οι ωφέλειες καθώς και τυχόν μακροπρόθεσμες ανεπιθύμητες ενέργειες από τη μακροχρόνια χρήση του φαρμάκου από ασθενείς. Συνεπώς η συνολική διαδικασία της κλινικής εξέλιξης διαρκεί 6-10 χρόνια και απορροφά κάπου 350 εκατ ανεβάζοντας το μέσο κατασκευαστικό κόστος έρευνας και εξέλιξης στα 500 εκατ και το χρονικό διάστημα που απαιτείται για αυτή στα 10-15 χρόνια.
Σημειώνεται ότι ο κατασκευαστής έχει αποκλειστικά νομικά και εμπορικά δικαιώματα στην εφεύρεση του για μια 20ετία από τη κατάθεση της αίτησης ευρεσιτεχνίας (η οποία αναγκαστικά γίνεται πολύ νωρίς, π.χ. Στο 5ο χρόνο της προκλινικής έρευνας). Αντίθετα το δικαίωμα πώλησης της συγκεκριμένης φαρμακευτικής ουσίας στην αγορά (ΜΑ) επέρχεται μόλις το 15ο χρόνο. Συνεπώς η ευρεσιτεχνία παραμένει εμπορικώς ανεκμετάλλευτη για 10 χρόνια, τα δε εμπορικά οφέλη ξεκινούν με την ΜΑ και αντιστοιχούν σε περίπου 10 χρόνια αποκλειστικής εκμετάλλευσης. Η εμπορική αποκλειστικότητα των 10 χρόνων συνήθως μεταφράζεται σε 100-500 εκατ ευρώ το χρόνο πωλήσεις για όσα νέα φάρμακα είναι παρεμφερή ως προς τα ήδη υπάρχοντα, ενώ ένα εντελώς νέο επαναστατικό φάρμακο ενίοτε μπορεί να αποφέρει πολύ πάνω από 1 δις ευρώ το χρόνο παγκοσμίως. Μετά την πάροδο των 10 χρόνων η προστασία από την ευρεσιτεχνία εκπίπτει, η εν λόγω φαρμακευτική ουσία απελευθερώνεται , το δε φάρμακο εισέρχεται στη φάση του γενοσήμου οπότε και επιτρέπεται η πώλησή του και από άλλους κατασκευαστές.
Από τα παραπάνω γίνεται λοιπόν αντιληπτό ότι ο κύκλος ζωής ενός σύγχρονου φαρμάκου, που κατά μέσο όρο ολοκληρώνεται σε 30-35 χρόνια, περιλαμβάνει επενδύσεις υψηλού ρίσκου με μέσο κόστος 500 εκατ ευρώ και εφόσον η εξέλιξη επιτύχει δημιουργεί δυναμική πωλήσεων που μπορεί να αποδώσει έσοδα πολλών δισεκατομμυρίων ευρώ.
Κώστας Σύρμης

OPEN SOURCE BIOTECHNOLOGY

Το μοντέλο ανοιχτού κώδικα είναι ένας καλός τρόπος ανάπτυξης λογισμικού. Θα μπορούσε άραγε η ίδια προσέγγιση συνεργασίας να τονώσει και την ιατρική έρευνα; Μπορεί άραγε η συλλογική εκδήλωση καλής θέλησης μέσω του διαδικτύου να οδηγήσει στη δημιουργία νέων αποτελεσματικών φαρμάκων; Οι φαρμακευτικές εταιρίες δεν διαθέτουν τα απαραίτητα κίνητρα ώστε να αναπτύξουν θεραπείες για ασθένειες που πλήττουν κυρίως τους οικονομικά αδύνατους.
Η προσέγγιση ανοιχτού κώδικα αφορά μια αποκεντρωμένη μορφή παραγωγής, στην οποία οι βασικές οδηγίες προγραμματισμού ή αλλιώς πηγαίος κώδικας για ένα συγκεκριμένο λογισμικό τίθενται ελεύθερα στη διάθεση όλων. Οποιοσδήποτε μπορεί να τις δει, να τις αλλάξει ή να τις βελτιώσει, με την προυπόθεση ότι θα μοιραστεί τις αλλαγές που θα κάνει με τους ίδιους όρους.
Στη βιοτεχνολογία η παγκόσμια προσπάθεια προσδιορισμού της αλληλουχίας του ανθρώπινου γονιδιώματος έμοιαζε με μια πρωτοβουλία ανοιχτού κώδικα. Όλα τα δεδομένα που προέκυψαν δημοσιοποιήθηκαν, ενώ οι συμμετέχοντες δν μπορούσαν να κατοχυρώσουν διπλώματα ευρεσιτεχνίας. Στη βιοπληροφορική ο κώδικας λογισμικού και οι βάσεις δεδομένων συχνά ανταλλάσονται, υπό τον όρο της κοινής χρήσης, προς όφελος όλων.
Στο Σαν Φρανσίσκο εισήγαγαν μια προσέγγιση ανοιχτού κώδικα με σκοπό να επινοηθούν φάρμακα για την καταπολέμηση τροπικών ασθενειών. Αυτό θα γίνεται μέσω μιας ιστοσελίδας όπου μοριακοί βιολόγοι θα διαθέτουν τις γνώσεις τους σε ορισμένους τομείς μιας συγκεκριμένης ασθένειας.Θα εξετάζουν και θα σχολιάζουν κοινές βάσεις δεδομένων και θα διεξάγουν πειράματα . Τα αποτελέσματα θα είναι άκρως διαφανή και θα αναζητούνται σε δικτυακές αίθουσες συνομιλίας. Προβλέπεται ότι η έρευνα, κυρίως στην αρχή θα γίνεται μέσω υπολογιστή και όχι σε υγρά εργαστήρια .
Ενώ η χαρτογράφηση του ανθρώπινου γονιδιώματος βασίστηκε στη μαζική κρατική συμμετοχή από την κορυφή προς τη βάση, η συγκεκριμένη πρόταση, όπως ένα πρόγραμμα λογισμικού ανοιχτού κώδικα, θα μπορούσε να υλοποιηθεί μέσω συνεργασίας από τη βάση προς τη κορυφή, μεταξύ των ίδιων των ερευνητών. Συνεπώς μια κυβέρνηση ή μια φιλανθρωπική οργάνωση θα έπρεπε να διαθέσει τα αρχικά κεφάλαια. Επίσης τα αποτελέσματα της έρευνας δεν θα μπορούσαν να καταστούν διαθέσιμα μέσω μιας άδειας ανοιχτού κώδικα, όπως αυτή που ισχύει για τα έργα λογισμικού. Αντίθετα, η τελική ανάπτυξη υποψηφίων φαρμάκων θα κατακυρωνόταν σε κάποιο εργαστήριο βάσει ανταγωνιστικής προσφοράς. Όσον αφορά το φάρμακο, δεν θα προστατεύεται από πνευματικά δικαιώματα και η παραγωγή του θα γινόταν από παραγωγούς φαρμάκων κοινόχρηστης ονομασίας . Έτσι θα μπορούσε να επιτευχθεί ο στόχος της διάθεσης νέων φαρμάκων στα άτομα που τα έχουν ανάγκη και στη χαμηλότερη τιμή. Έχουμε συνηθίσει τόσο τις πατέντες που έχουμε ξεχάσει πως να ανακαλύπτουμε νέα φάρμακα που δεν προστατεύονται με πνευματικά δικαιώματα και θα πρέπει να τα ανακαλύψουμε πάλι.
Πολλά φάρμακα ενδείκνυται για ένα σκοπό αλλά συχνά χορηγούνται και για κάποιο άλλο που δεν περιγράφεται στις ενδείξεις . Για παράδειγμα το Botox εγκρίθηκε στην Αμερική ως μέσο θεραπείας του βλεφαροσπασμού, ενώ αργότερα διαπιστώθηκε ότι αφαιρεί τις ρυτίδες. Συνήθως τα φάρμακα δεν ακολουθούν την επίσημη διαδικασία για την αναγνώριση άλλων χρήσεων γιατί το κόστος έγκρισης από τις αρχές είναι πολύ υψηλή. Καθώς απαγορεύεται οι φαρμακευτικές εταιρίες να διαφημίζουν φάρμακα βάσει των πρόσθετων χρήσεων τους, πολλοί ασθενείς στερούνται την κατάλληλη για αυτούς θεραπεία. Επίσης οι ασφαλιστικές εταιρίες στην Αμερική καλύπτουν μόνο τις ενδεικνυόμενες χρήσεις . Επομένως η αποτελεσματικότητα της θεραπείας δεν αξιολογείται επίσημα. Έτσι προτείνεται η αποκέντρωση της διαδικασίας λήψης αποφάσεων σχετικά με τις χρήσεις ενός φαρμάκου που δεν αναγράφονται στις ενδείξεις με τη βοήθεια εθελοντών γιατρών και ασθενών. Καλύπτοντας κατ'αυτόν τον τρόπο το κόστος, ενδεχομένως στη συνέχεια να καταστεί δυνατή η χορήγηση επίσημης έγκρισης. Καθώς το φάρμακο έχει ήδη εγκριθεί, έχει υποβληθεί σε δοκιμασίες ασφάλειες πρώτου σταδίου. Επομένως δεν χρειάζεται να επαναληφθεί. Το στάδιο όπου η λήψη επίσημης έγκρισης για μη ενδεικνυόμενες χρήσεις είναι πιο δύσκολο είναι το δεύτερο και τρίτο στάδιο δοκιμών αποτελεσματικότητας κ παρενεργειών .
Στην Ιατρική σχολή του Harvard εξακολουθούν να αποκεφαλίζουν χιλιάδες δροσόφιλες. Ο Peter Lansbury, επικεφαλής του εργαστηρίου, δηλώνει ότι τους χορηγούν χλωροφόρμιο και για αυτό δεν καταλαβαίνουν τίποτα. Οι μύγες αυτές έχουν τη νόσο Parkinson και η έρευνα εστιάζεται στην εξέταση των θεραπευτικών αποτελεσμάτων χιλιάδων εγκεκριμένων φαρμάκων , το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας των οποίων στις περισσότερες περιπτώσεις έχει λήξει. Θα μπορούσε κάποιο από αυτά να αποδειχθεί ως αποτελεσματικό θεραπευτικό μέσο; Η έρευνα αυτού του τύπου είναι ασυνήθιστη γιατί δεν υπάρχει κανένα κέρδος. Αν μη τι άλλο οι πληροφορίες της ομάδας του δεν προστατεύονται με πνευματικά δικαιώματα. Όσον αφορά την πνευματική ιδιοκτησία, ο στόχος συνίσταται στη χρήση των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας μόνο για τη παραχώρηση των δικαιωμάτων εκμετάλλευσης θεραπειών σε φαρμακευτικές εταιρίες, προκειμένου να διασφαλίζεται η προμήθεια φαρμάκων σε χαμηλό κόστος. Όμως το σημαντικό είναι πρώτα η ανακάλυψη του φαρμάκου, πράγμα που δεν καταφέρνει η εμπορική ανάπτυξη φαρμάκων .
Τίθεται το ερώτημα, τι σημασία έχει η χρήση του όρου ανοιχτού κώδικα σε τομείς εκτός της ανάπτυξης λογισμικού για τους οποίους ο όρος πηγαίος κώδικας δεν αποτελεί ορολογία. Φαίνεται ότι πρέπει να επινοήσουμε έναν νέο ευρύτερο όρο που αναφέρεται στη συνεργασία μέσω διαδικτύου.
Δυσκολίες: η εφαρμογή του ανοιχτού κώδικα μπορεί να φανεί πιο χρήσιμη ως αντιστοιχία κ όχι ως εφαρμογή. Ένας από τους λόγους είναι ότι τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας, ισχύουν και προστατεύονται με διαφορετικό καθεστώς.Τα λογισμικά συνήθως εμπίπτουν στην κατηγορία των πνευματικών δικαιωμάτων που παρέχονται αυτόματα χωρίς κόστος, στο δημιουργό. Οι βιοιατρικές ανακαλύψεις γενικά προστατεύονται από ένα τελείως διαφορετικό καθεστώς, τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας, η απόκτηση των οποίων στοιχίζει.
Κώστας Σύρμης

NOVARTIS – ΙΝΔΙΑ


Η Ινδία αποτελεί σημαντική πηγή φθηνών βασικών φαρμάκων για πολλές αναπτυσσόμενες χώρες, μια και οι τιμές τους δεν επιβαρύνονται από δικαιώματα ευρεσιτεχνίας. Ο Ινδικός νόμος περί ευρεσιτεχνίας επιτρέπει σε οποιονδήποτε φορέα να αντιταχθεί στην πατέντα πριν αποφασιστεί η χορήγησή της, κάτι που είχε εφαρμοστεί σε περιπτώσεις φαρμάκων κατά του καρκίνου και του AIDS. Πάνω από τα μισά φάρμακα που χρησιμοποιούνται αυτή την εποχή για την αντιμετώπιση του AIDS στις αναπτυσσόμενες χώρες προέρχονται από την Ινδία και χορηγούνται στο 80% των 80.000 ασθενών με AIDS που περιθάλπονται στα προγράμματα των ΓΧΣ σε 30 χώρες .
Η Novartis είναι μια από τις 39 εταιρίες που προσέφυγαν στο δικαστήριο κατά της κυβέρνησης της Νότιας Αφρικής πριν από 5 χρόνια, σε μια προσπάθεια να αποτρέψουν τη χώρα από το να εισάγει φθηνά φάρμακα για την αντιμετώπιση του AIDS.
Ο νόμος που εφαρμόζει μέχρι στιγμής η Ινδία περιέχει ρήτρες που τοποθετούν τις ανθρώπινες ζωές πάνω από τις πατέντες, κρατώντας τις τιμές των αντιγράφων φαρμάκων χαμηλές, αλλά η Novartis φιλοδοξεί να ανατρέψει αυτή την κατάσταση, μέσω της αγωγής κατά της κυβέρνησης της χώρας. Αν η εταιρία κερδίσει το δικαστικό της αγώνα, θα μειωθεί η παραγωγή αντίγραφων φαρμάκων παγκοσμίως και θα κρατηθούν υψηλές τιμές για όλα τα νέα φάρμακα.
Η συνεχής ροή φθηνών φαρμάκων είναι ζωτικής σημασίας για την αντιμετώπιση του AIDS, μια και οι ασθενείς αναπτύσσουν αντίσταση στα φάρμακα που τους χορηγούνται και χρειάζονται νέους συνδυασμούς φαρμάκων για να επιβιώσουν.Όμως, εξαιτίας της δικαστικής διαμάχης, οι αιτήσεις ευρεσιτεχνίας για τα νέα αυτά φάρμακα είναι σε αναμονή μέχρι να εκδικαστεί η υπόθεση.
Κώστας Σύρμης

ANOIΧΤΟΥ ΤΥΠΟΥ ΒΙΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ


Η λογική της είναι επαναστατική και ανατρεπτική και μπορεί να αλλάξει τον κόσμο δεδομένου ότι μπορεί να δημιουργήσει τεχνικές και εργαλεία για βελτιωμένες υπηρεσίες υγείας αλλά και επέκτασή τους πέρα από τον αναπτυσσόμενο κόσμο. Η επιστήμη πρέπει να αποτελεί ένα θεμελιώδες κομμάτι της πολιτικής ανάπτυξης. Η ανοιχτού τύπου βιοτεχνολογία μπορεί να αποτελέσει έναν από τους σημαντικότερους καταλύτες για να ξεπεράσουμε αυτά που έχουμε .
Οι επιστήμονες οπουδήποτε στο κόσμο, συμπεριλαμβανομένου των αναπτυσσόμενων εθνών πρέπει να έχουν ελεύθερη πρόσβαση στα επιστημονικά εργαλεία της σύγχρονης βιολογίας. Ο Dr Jefferson (ιδρυτής της Cambia) πιέζει την παγκόσμια κοινότητα βιοτεχνολογίας να υποστηρίξει ένα νέο πρόγραμμα για να προωθήσει αυτή την ανοικτή πρόσβαση. Το νέο πρόγραμμα καλείται βιολογική καινοτομία για την ανοιχτή κοινωνία. Ο Jefferson λέει ότι τα εργαλεία καινοτομίας παρακρατούνται από το κοινό και τους καινοτόμους, πνίγοντας τον ανταγωνισμό, το δίκαιο παιχνίδι και τη δημιουργικότητα
Π.χ. Η πρόσβαση στα εργαλεία που χρησιμοποιούνται για να μεταφερθεί ένα γονίδιο στα φυτά -μετασχηματισμός αγροβακτηρίων-, ελέγχεται από τις μεγάλες επιχειρήσεις. Ο Jefferson απαιτεί έναν εκδημοκρατισμό της καινοτομίας βασισμένης στην ανοιχτής πηγής γενετική. Κεντρική ιδέα είναι η διάκριση μεταξύ των εργαλείων της καινοτομίας και των προϊόντων της καινοτομίας.Τα εργαλεία της σύγχρονης γενετικής πρέπει να γίνουν ελεύθερα διαθέσιμα.
Η ανοιχτού τύπου βιοτεχνολογία έχει πλέον και την πρώτη σημαντική ανακάλυψη. Ερευνητές της Cambia, ένα ινστιτούτο βιολογικών επιστημών στην Αυστραλία, έχουν αναπτύξει transbacter, μια ανοιχτού τύπου, εναλλακτική της Monsanto – κατοχυρωμένης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας διαδικασία για τη μεταφορά γονιδίων στα φυτά. Οι ερευνητές τροποποίησαν 3 τύπους βακτηρίων έτσι ώστε να μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την μεταφορά των επιθυμητών γονίδια στα φυτά (ρύζι, καπνό, Arabidopsis). Η νέα μέθοδος γενετικής τροποποίησης στα φυτά δεν παραβιάζει τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας των μεγάλων εταιριών. Η τεχνική παρέχεται ελεύθερα στον καθένα αρκεί οποιαδήποτε βελτίωση γίνει να είναι επίσης ελεύθερη.
Στο πλαίσιο μιας σύμβασης ανοιχτής πηγής μεταξύ των επιστημόνων, οι υπεύθυνοι για την ανάπτυξη θα ήταν ελεύθεροι να χρησιμοποιήσουν αυτή τη μέθοδο για να δημιουργήσουν νέα προϊόντα.Τα προϊόντα θα ήταν ιδιόκτητα αλλά οι τεχνικές και τα συστατικά που χρησιμοποιήθηκαν θα είναι ανοιχτά σε όλους. Η ανθρώπινη υγεία και το βιοτικό επίπεδο υποφέρουν κάτω από την παρούσα δομή των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας .
Όπως στο λογισμικό ανοιχτής πηγής, οι χρήστες της βιολογίας ανοιχτής πηγής είναι κύριοι των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας στις δημιουργίες τους, αλλά δεν μπορούν να χρησιμοποιήσουν άλλες από τις αρχικές πληροφορίες για να αναπτύξουν παρόμοια προϊόντα. Οποιεσδήποτε βελτιώσεις των κοινών μεθόδων πρέπει να δημοσιοποιούνται.
Οι γενετιστές θα μπορούσαν να δημιουργήσουν μια γενετικά τροποποιημένη πατάτα που θα επέτρεπε στους αγρότες να χρησιμοποιούν λιγότερα λιπάσματα.Αλλά αν μια επιχείρηση είναι κύρια του συνόλου ή μέρους του εν λόγω μηχανισμού, τα χέρια των επιστημόνων θα ήταν δεμένα, εκτός αν καταβάλουν αμοιβή. Οι εταιρίες που είναι κύριες τέτοιων πατεντών δεν θα επένδυαν στην έρευνα εκτός αν ξέρουν ότι μια αγορά περιμένει ένα προϊόν.
Οι ΓΤΟ έχουν κακή φήμη στην περιβαλλοντική κοινότητα σε μεγάλο βαθμό λόγω της συμπεριφοράς των μεγάλων επιχειρήσεων βιοτεχνολογίας που είναι κύριες πολλών από τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας. Η έλλειψη διαφάνειας, ο φόβος του μονοπωλίου, η έλλειψη δοκιμών επίσης αποτελούν σε μεγάλο βαθμό την αιτία. Η γενετική τροποποίηση δεν είναι πραγματικά προβληματική και μπορεί να έχει θετικά αποτελέσματα. Η λεπτομερής αξιολόγηση πριν τη διανομή, η ευρεία διαφάνεια της διαδικασίας και η μεγαλύτερη υπευθυνότητα θα βοηθήσει αρκετά στο να εξασφαλιστεί ότι η βιοτεχνολογία θα χρησιμοποιηθεί με σοφία. Η ανοιχτού τύπου βιοτεχνολογία είναι ένα σημαντικό βήμα προς την κατεύθυνση αυτή.
Κώστας Σύρμης

Η Ιστορία της Βιοτεχνολογίας εν συντομία...


8000 π.Χ.: Συλλογή σπόρων για μεταφύτευση. Ενδείξεις ότι οι μεσοποτάμιοι λαοί εφήρμοσαν κάποια μορφή επιλεκτικής αναπαραγωγής για τη βελτίωση των κοπαδιών τους.

6000 π.Χ.: Απόσταξη μπύρας, ζύμωση οίνου και ψήσιμο ψωμιού με τη βοήθεια μαγιάς.

4000 π.Χ.: Οι Κινέζοι φτιάχνουν γιαούρτι και τυρί με τη βοήθεια βακτηρίων που παράγουν γαλακτικό οξύ.

1500 : Συλλογή φυτών από όλο τον κόσμο.

1590 : Εφεύρεση του μικροσκοπίου από τον Zacharias Janssen.

1675 : Ανακάλυψη μικροοργανισμών με τη χρήση του μικροσκοπίου.

1856 : Ο Gregor Mendel ανακαλύπτει τους νόμους της κληρονομικότητας.

1862 : Ο Pasteur ανακαλύπτει τη βακτηριακή προέλευση της ζύμης.

1919 : Ο Ούγγρος Karl Ereky εισάγει τον όρο «βιοτεχνολογία».

1928 : Ο Fleming παρατηρεί ότι ένας συγκεκριμένος τύπος μούχλας δύναται να σταματήσει την ανάπτυξη βακτηριακών καλλιεργειών.
1953 : Οι Watson και Crick περιγράφουν τη δομή του δεσοξυριβονουκλεϊκού οξέος (DNA).

1972 : Η σύνθεση του DNA του χιμπατζή και του γορίλα βρίσκεται να είναι κατά 99% όμοια με αυτή του ανθρώπου.

1975 : Ανάπτυξη μεθόδου παραγωγής μονοκλωνικών αντισωμάτων από τους Kohler και Milstein.

1980 : Τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA : το βακτήριο Ε. Coli χρησιμεύει στην παραγωγή ανθρώπινης ινσουλίνης (περίπου το 5% των διαβητικών είναι αλλεργικοί στη ζωική ινσουλίνη που χρησιμοποιούταν πρωτύτερα).
· Το στέλεχος Saccharomyces cerevisiae 1026 μεταβάλει τη μικροχλωρίδα της πεπτικής οδού των βοοειδών και των αλόγων.
· Το Ανώτατο Δικαστήριο των Η.Π.Α. αποφαίνεται υπέρ της μικροβιολόγου Ananda Chakrabarty με αποτέλεσμα την πρώτη ιστορικά πατέντα για γενετικά τροποποιημένο οργανισμό।

1984 : Η γονιδιακή διατροφή ή, αλλιώς, διατροφογενετική (nutrigenomics) χρησιμοποιείται στη διατροφή των ζώων।

1994 : Η FDA (Διεύθυνση των Τροφίμων και των Φαρμάκων στις Η.Π.Α.) κάνει δεκτή την πρώτη γενετικά τροποποιημένη τροφή (ντομάτα).

1997 : Βρετανοί επιστήμονες από το ινστιτούτο Roslin δημοσιοποιούν την κλωνοποίηση ενός προβάτου, ονομαζόμενου Dolly, χρησιμοποιώντας DNA από κύτταρα ενήλικου προβάτου. Ο Ian Wilmut ήταν ο επικεφαλής της επιστημονικής ομάδας που κλωνοποίησε την Dolly.

2000 : Ολοκλήρωση ενός προχείρου σχεδίου του γονιδιώματος από το Πρόγραμμα Ανθρωπίνου Γονιδιώματος.

2002 : Ερευνητές ανακαλύπτουν την αλληλουχία του DNA του ρυζιού, κύριας πηγής διατροφής των 2/3 του ανθρώπινου πληθυσμού.

2003 : Το GloFish, ένα ψάρι, είναι το πρώτο γενετικά τροποποιημένο κατοικίδιο που κάνει την εμφάνιση του στην αμερικανική αγορά. Ειδικό στην ανίχνευση μολυσμένου νερού, το ψάρι αυτό φωτίζεται κόκκινο στο σκοτάδι χάρη στην προσθήκη ενός γονιδίου βιοφωταύγειας.

Χρήστος Δημητριάδης

Πέμπτη 23 Αυγούστου 2007

Για την επιστημονική αποδοχή

Για την επιστημονική αποδοχή

Η κοινωνία φαίνεται περισσότερο αμήχανα γοητευμένη κ αισιόδοξη παρά τρομοκρατημένη. Και έχει πιθανότητα τόσο ανάγκη από το όνειρο όσο και από την πραγματικότητα.
Μια στάση ευθύτητας, που εξοστρακίζει τις προκαταλήψεις, θα αποδειχθεί επίσης πολύτιμη στην απορρόφηση των ανεπαίσθητων, εξισορροπητικών κραδασμών που θα προκύψουν αναπόφευκτα από τις εφαρμογές των νέων μεθόδων.
Η εμπιστοσύνη που απορρέει από την ευθύτητα είναι ένα μοναδικά συνειδητοποιημένο καταφύγιο, αρκετά ισχυρό για να απωθεί πρόσκαιρες υποψίες – δυσπιστίες, μα και εξαιρετικά δύσκολο να επανακατοικηθεί όταν ερημώσει. Η σχέση εμπιστοσύνης ανάμεσα στους επιστήμονες και στον κόσμο εξυπηρετεί καλά και τους δύο από τη στιγμή που και οι δύο όχι μόνο παραμένουν ευαίσθητα συνεπείς, αλλά και τροφοδοτούν αμοιβαία την ειλικρίνεια και την κατανόηση αναζητώντας με ζέση πειστική επιχειρηματολογία.
Η βιολογία δεν είναι σε θέση να μας υπαγορεύσει ηθικές δεσμεύσεις. Και η βιοηθική δεν επιτρέπεται να μας οδηγεί σε βιολογικές παρεκτροπές. Από την άλλη, οι ηθικές οπτικές γωνίες αμφισβητούνται, και η ένταξη νέων φαινομένων στην ηθική προβληματική δεν είναι εύκολη υπόθεση.
Σε τι αλλάζει, για παράδειγμα, η ηθική αυτοσυνείδηση ενός ενήλικου προσώπου το οποίο έχει γεννηθεί και ενός κλωνοποιημένου ανθρώπου; Είναι φανερό ότι αυτό που αλλάζει δεν είναι η εξάρτηση από το γενετικό τροποποιημένο πρόγραμμα αλλά η εξάρτηση από τον καθορισμό αυτού του προγράμματος μέσω ενός άλλου προσώπου. Η απόφαση του τελευταίου να κατασκευάσει ένα ακριβές αντίγραφο της γενετικής του παρτιτούρας για να παιχτεί φθόγγο προς φθόγγο, θεμελιώνει έναν άγνωστο ως σήμερα τύπο διαπροσωπικής σχέσης μεταξύ ενός ατόμου και του ομοιώματος: για την πλευρά του σχεδιαστή έχουμε την ηθική απαξίωση ενός διπλασσιασμού του ιδιαίτερου γενετικού εξοπλισμού και από την πλευρά του προϊόντος το πρόβλημα ότι δεν μπορεί να αποφύγει την εξουσία διαθέσεως ενός άλλου ατόμου. Αναμφίβολα ο κλωνοποιημένος άνθρωπος έχει όπως και οι άλλοι την ελευθερία να συμπεριφέρεται σύμφωνα με τις ικανότητές του και να βρίσκει τις κατάλληλες απαντήσεις στα ερωτήματα της ζωής του. Τα δεδομένα της γέννησής του, όμως, δεν είναι συνέπεια ενός απρόβλεπτου γενεαλογικού συσχετισμού (τυχαίων συνθηκών) αλλά δημιούργημα μιας προθετικής πράξεως. Έστω και αν το αντίγραφο της παρτιτούρας επαναστατήσει και προκαλέσει αλλαγές στην εκτέλεσή της.
Κώστας Σύρμης